符合性評鑑

符合性評鑑過程展現了產品、服務、過程、聲明、系統或人員是否滿足相關要求。 此類要求可能包含了標準、法律、法規、合約、計劃或其他規範性文件 (例如。政策、程序)。

一般來說，符合性評鑑包含，但不限於下列方式：

• 驗證 (Certification)
  
• 測試 (Testing)
  
• 檢查 (Inspection)
  

1. 驗證 (Certification)

驗證只是證明管理系統有效性的方法之一。事實上，您的組織在實踐管理系統標準的過程中已經獲得了某種程度的提升。

驗證也稱為第三方符合性評鑑 (third-party conformity assessment)。 國際標準組織 (International Standard Organization, ISO) 是不提供驗證及其他符合性評鑑服務的。 因此，您必需透過外部驗證機構來獲得相關服務。 

通過驗證，可以作為增加可信度 (credibility) 的有用工具，展現您的管理系統、產品或服務符合客戶的期望。 對於某些行業，通過驗證可能是法律或合約要求的一部分。

1.1 國際標準組織 (International Standard Organization, ISO) 是不提供驗證及其他符合性評鑑服務

國際標準組織 (International Standard Organization, ISO) 專注於各種國際標準的制定，例如 ISO 9001 和 ISO/IEC 27001，並不提供或參與公司或組織的驗證過程，也不頒發證書 (certification)。這些服務都是由外部、獨立的驗證機構執行的，因此公司或組織不能通過 ISO 取得證書。

1.2 選擇您的驗證機構

當您選擇驗證機構時，您宜考慮：

• 同時評估多家驗證機構， 請參考 [ 如何找尋驗證機構 ] 
  

• 確保驗證機構使用相關標準
  

• 確保驗證機構已獲得相關認可 (accredited). 

認可提供了能力的確認。 認可不是強制性的，不認可並不一定意味著驗證機構沒有信譽。 

要查找認可的驗證機構，請聯繫您所在國家/地區的國家認可機構或國際認可機構 (International Accreditation Forum (IAF)) 查詢.

1.3 如何展示您的證書

請您注意，當您展現組織通過驗證時：

請勿使用："ISO certified" or "ISO certification"

應使用："ISO 9001:2015 certified" or "ISO 9001:2015 certification" (舉例說明).

1.4 驗證流程

下圖是根據 ISO/IEC 17021-1 符合性評鑑 - 機構提供管理系統稽核及驗證之要求 - 第 1 部 : 要求，所提供的稽核與驗證過程。

參考標準: 

[1] ISO/IEC 17000, Conformity assessment - Vocabulary

[2] ISO/IEC 17021-1, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 1: Requirements

[3] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems

[4] ISO/IEC 27006, Information technology — Security techniques — Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems

2. 測試 (Testing) 

測試有助於確定物體或產品的一個或多個特徵。 

測試過程通常由通過驗證 (例如，ISO/IEC 17025) 並且被認可 (例如，ISO/IEC 17065) 的測試實驗室 (testing laboratory) 進行。 

例如，血液測試依賴於對許多特徵的分析，例如，疾病或遺傳疾病的存在。

參考標準: 

[5] ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

[6] ISO/IEC 17065, Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and services

3. 檢查 (Inspection)

檢查是對產品的定期檢核，以確保其符合規定的準則 (criteria)。 例如，滅火器需要定期檢查，以確保它們可以安全使用。

4. 交互承認 (Mutual Recognition)

交互承認協議或安排 (Mutual Recognition Agreement or Arrangement, MRA) 增加了各國對符合性評鑑的信心，因為它正式承認彼此的測試、檢查、驗證或認可的結果。更多關於 MRA 的細節，請參考：[ ISO/IEC Guide 68 ]

5. 與 ISO 合作進行認可 (accreditation) 的國際組織 

國際認可機構 (International Accreditation Forum (IAF)) 是由符合性評鑑機構的認可機構 (accreditation bodies) (通常為具有授權及代表性的國家、區域官方機構)和其他對管理系統、產品、服務、人員和其他類似符合性評鑑計劃 (conformity assessment programme) 感興趣的機構組成的協會。

國際實驗室認可合作組織 (International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)) 是根據 ISO/IEC 17011 運作，並且由下列符合性評鑑機構的認可機構 (accreditation bodies) (通常為具有授權及代表性的國家、區域官方機構) 所組成的國際組織，包括：

• 校正實驗室  (calibration laboratories) (使用 ISO/IEC 17025), 
• 測試實驗室 (testing laboratories) (使用 ISO/IEC 17025), 
• 醫療測試實驗室 (medical testing laboratories) (使用 ISO 15189), 
• 檢查機構 (inspection bodies) (使用 ISO/IEC 17020) and 
• 能力驗證提供者 (proficiency testing providers) (使用 ISO/IEC 17043).

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