課程介紹 

ISO 有許多的國際標準，目的在確保整個食品供應鏈中安全。 ISO 22000系列通過提供準則和最佳實踐來管理食品生產各個領域中的風險，從而解決了食品安全管理問題。

成功完成食品安全管理系統 (FSMS) 稽核員/主導稽員培訓課程，是成為 FSMS 主導稽核員的前提和必要條件。

參加本課程的學員，必須具備下列知識：

1. 暸解管理系統的主要活動，包含高階管理人員的領導能力與責任、功能與管理活動之間的相互關係、營運目標與政策、目標、規劃、計畫執行、績效量測、定期審查、與持續改善等活動。
2. 瞭解管理系統共同要求符合性標準 (ISO 19600)
   • 管理系統流程 (計畫-執行-確認-改善) 與 管理系統框架
   • 管理系統對於組織營運風險管理的要求
   • 管理系統對於高階與一般經理人如何展現領導能力的要求
   • 規劃管理系統時，必須考慮的項目
   • 管理系統需要那些支持、資源？
   • 管理系統日常維運要求、注意事項
   • 如何評估管理系統的有效性？
   • 如何改善管理系統？
3. 瞭解下列食品安全管理原則與概念：
   • 食品安全相關法律、規範、標準與相關要求
   • 食品安全管理系統過程 (PDCA)
   • 食品安全管理目標
   • 前提方案 (PRPs, Prerequisite programmes)
   • 危害分析重要管制點（Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP)
     
   • 驗證計畫 (Validation planning)
   • 追遡系統 (Traceability system)
4. 瞭解管理系統稽核指引 (ISO 19011)
   • 稽核方案管理
   • 起始稽核
   • 如何執行文件審查
   • 如何準備現場稽核活動
   • 如何執行現場稽核活動
   • 稽核發現
   • 稽核報告
   • 如何執行稽核跟催
   • 稽核員能力
5. 瞭解食品安全管理系統標準 (ISO 22000)：了解 ISO 22000 食品安全管理系統要求與常用的名詞與定義。
6. 暸解管理系統稽核與驗證標準，例如，ISO 22003, ISO/IEC 17021-1 管理系統驗證機構-認證規範

備註：課程認證考試內容，除了 ISO 22000 之外，可能會跟本課程課前必備知識有關。如果需要，建議您參加我們提供的管理系統共同要求符合性指引 (ISO 19600)、管理系統稽核指引 (ISO 19011/CNS 14809)、食品安全管理系統 (ISO 22000)等基礎課程。

課程對象

管理系統是組織日常營運活動的一部份，任何參與組織營運活動的內、外部人員，對於國際標準的了解，皆有助於組織業務相關活動的推動與提升有效性。

本課程建議組織中，擔任下列功能的人員參加：

• 食品供應鏈相關人員 
• 風險管理相關經理人
• 公司治理、政策制定經理人
• 諮詢、顧問
• 稽核員

課程目標 

本課程結合課堂簡報、小組討論、經驗交流、角色扮演、情境演練等，透過參與式 (participated learning) 學習，培養學員下列的能力：

• 了解食品安全管理系統的目的、對組織帶來的益處、管理系統與相關標準、管理系統內部稽核、供應商稽核與第三方認證等要求。
• 了解管理系統稽核指引 ISO 19011 (與認證規範 ISO 22003, ISO 17021-1) 中，稽核員的角色與能力的要求，包含稽核計畫、執行、報告、發現追蹤到完成稽核。
• 如何應用管理系統稽核指引 ISO 19011 (與認證規範 ISO22003, ISO 17021-1) 要求，進行食品安全管理系統稽核 (包含稽核計畫、執行、報告、發現追蹤到完成稽核)，以確保組織的食品安全管理系統的有效性，並符合國際標準 ISO 22000 要求

課程效益

• 組織具備根據國際標準 ISO 22000，執行食品安全管理系統內部稽核的能力，符合認證要求。
  
• 參與課程並通過考試學員，將獲得國際認認課程證書，展現執行食品安全管理系統稽核的專業知識與技能，具備擔任供應商稽核的能力。
• 協助組織有效地執行食品安全管理系統稽核，有助於確保食品供應鏈之安全管理，符合利害相關方的期望與公司治理要求。
• 了解現行食品安全管理系統與國際標準的差異，持續強化管理系統能力。
• 符合 IRCA 國際稽核員協會食品安全管理系統稽核員認證基本要求。

課程大綱 

第一天, 食品安全管理系統要求 (ISO 22000)

• 名詞與定義
• 管理系統框架 (MSS)、結構與流程導向 (PDCA)
• 管理系統合規風險管理 - 組織營運風險
  • 了解組織經營內、外部環境，利害相關方、要求與期望 (包含法令、規範、合約、標準、政策與程序符合性要求)
  • 管理系統範圍
  • 管理系統範圍
• 管理系統範圍
• 領導統御能力與承諾
  • 高階管理展現領導能力、管理系統政策與目標
  • 管理系統支持與文件化資訊
• 管理系統支持
• 風險與機會的管理
• 管理系統運行與前提方案 (PPRs, Prerequisite programmes)

第二天, 食品安全管理系統要求 (ISO 22000)、管理系統稽核指引(ISO 19011)、驗證稽核要求 (ISO 17021)

• 管理系統績效評估與改善流程
• 績效評估
• 內部稽核
• 管理審查
• 稽核小組成員角色、能力與責任
• 不同形式的稽核，內部稽核、供應商稽核與第三方認證稽核要求
• 文件化管理系統要求

第三天, 管理系統稽核指引 (ISO 19011) - 稽核過程演練 - 稽核準備 與 計畫 

• 稽核過程角色與責任
• 管理系統績效審查與持續改善要求
• 不同型態的稽核
• 稽核方案與稽核目的
• 稽核起始、準備與可行性評估
• 稽核演練 - 第一階段稽核 (文件審查、第二階段稽核可行性評估)
• 準備第二階段稽核 - 現場稽核計畫
• 準備稽核工作文件 - 稽核查檢表與稽核軌跡

第四天, 管理系統稽核指引 (ISO 19011) - 稽核過程演練 - 稽核起始會議、執行現場稽核活動、稽核員角色與稽核技巧 演練

• 起始會議 (Opening meeting)
• 稽核過程演練 - 稽核場景 與 稽核員角色演練
• 稽核技巧演練 - 訪談、客觀證據搜集
• 稽核發現演練 - 包含符合(conformance)、缺失 (non-conformity) 與建議可改善事項 (OFI, Opportunity for Improvement)
• 準備稽核報告

第五天, 管理系統稽核指引 (ISO 19011) - 稽核過程演練 - 稽核結束會議、稽核發現追蹤與認證 

• 稽核結論
• 結束會議 (Close meeting) 
• 稽核發現追蹤 
• 評估更正、矯正措施、根因分析與回覆稽核發現
• 管理系統認證
• 課程總結與稽核員課程考試

課程包含 

• 授權課程媒體、講義 
• CQI/IRCA 稽核員課程考試
• CQI/IRCA 稽核員課程證書 (若考試成績未達通過標準，僅獲頒課程參加證書)

課程注意事項

• 請於上課前，完成 [ 課前知識評估 ]，確認具備本課程相關知識。
• 課程時數：40 小時 (5 天), 每日課程時間：09:00 ~ 18:00 
• 上課期間，視課程進度需要，可能會有夜間作業。
• 課程人數限制：每班最低開課人數為 4 人，最多 20 位學員。
• 課程講義、簡報等，皆透過 www.TKSG.global 線上學習系統提供，上課地點必須提供高速上網服務，學員必須自備電腦或可上網設備 (例如筆記型電腦、平板)。